一 醫療器械申請材料
1 提報《醫療器械企業許可證申請表》（一式兩份）
1.1首先核名，即企業名稱必須預先核準
1.2 企業注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產權證或使用證等相關文件一致。
1.3 企業經營范圍方面，必須根據企業實際情況填寫并與《醫療器械分類目錄》核對。
2 房屋使用權或產權證明
企業注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產權復雜的，必須提供連帶關系的相關證明文件。
3 技術人員名單及相關畢業證書、職稱證書復印件
3.1 技術人員名單必須按照企業申報經營范圍所需的相應技術人員的要求填寫。
3.2 所有技術人員的學歷、職稱證書必須復印件，不得遺漏。
4 營業場所及倉庫平面圖
4.1 首先平面圖標識須清晰
4.2 企業各部門必須在營業場所平面圖上標明，倉庫平面圖上必須標明分區和具體區域的面積多少。
5 申請材料的提報規格
所有申請材料必須用A4紙打印或復印，加蓋公章或法定代表人簽字。新申請企業沒有公司印章的，企業法定代表人必須在申請材料上簽字。
二 醫療器械現場檢查驗收注意事項
2.1 企業提交申請材料前，必須按照《醫療器械經營企業現場驗收標準》的具體要求做好充分準備。
2.2 現場檢查當天，企業相關負責人和質量管理員等相關技術人員必須到現場。
以上就是上海辦理醫療器械經營許可的條件的注意事項，在這些醫療器械辦理的過程中，老板們應該提前了解相關的材料準備，以便更好更快的的審核成功。
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