疫情期間，醫療器械得到快速發展，那醫療器械如何辦理經營許可證？今天，企順寶為大家帶來醫療器械經營許可證的注冊流程及其注意事項。

　　根據醫療器械的分類，經營一類醫療器械無需資質，只要有工商登記即可；經營二類醫療器械需要市局備案，發備案憑證；經營三類醫療器械需要市局許可，發許可證。前兩項較為簡單，我們今天講的重點是第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理三類醫療器械許可證所需的主要材料：

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；

　　2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》；

　　3、申請報告；

　　4.、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；

　　5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；

　　6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件；

　　7、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

　　8、其他相關材料。

　　醫療器械許可證辦理流程：

　　打開食品藥品監督管理總局網站首頁，在“網上辦事”欄目中找到“醫療器械生產經營許可備案信息系統”，點擊進入。

　　進入登陸頁面后，里面有專門的操作手冊與教程視頻下載鏈接，申請企業可自行下載參考，當然如果您覺得麻煩，也可以交予企順寶全程代為辦理，更為方便快捷。

　　線上申報的同時，還應將紙質材料報送相應的審批部門，之后方可順利辦理。

　　需要注意的是個體工商戶無法辦理醫療器械許可證。

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